موافقة أمريكية على علاج مبتكر لفيروس نقص المناعة البشرية بأسعار معقولة للدول النامية

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على نسخة جنيسة (غير تجارية) منخفضة التكلفة لحقنة ليناكابافير (lenacapavir)، المستخدمة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية (HIV). هذه الخطوة الهامة تجعل العلاج الرائد متاحًا في 120 دولة بسعر سنوي يبلغ 40 دولارًا للشخص الواحد.

جاءت الموافقة المبدئية من شركة دكتور ريديز لابوراتوريز (Dr. Reddy's Laboratories) الهندية، بالتعاون مع مبادرة يونيتيد (Unitaid) الصحية العالمية. وسيتم توفير هذه النسخة الجنيسة بموجب اتفاقية تسعير تم الإعلان عنها في سبتمبر 2025، بين يونيتيد، ومعهد ويتس للأبحاث الصحية في أفريقيا (Wits RHI)، ومبادرة كلينتون للوصول إلى الخدمات الصحية (CHAI)، وشركة دكتور ريديز.

كان عقار ليناكابافير قد طُوّر في الأصل من قبل شركة الأدوية الأمريكية جيلياد ساينسز (Gilead Sciences)، وحصل على الموافقة في يونيو 2025 بعد إثبات فعالية تجاوزت 99.9% في تجارب سريرية واسعة النطاق.

وصفت كارمن بيريز-كاساس، كبيرة مسؤولي الاستراتيجية المعنية بفيروس نقص المناعة البشرية والتأهب للأوبئة في يونيتيد، هذه الموافقة بأنها